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申请出口医用防护服EN61331EN10

发布时间:2023/12/12 14:24:56   
医用防护服ENEN标准申请CE认证

最近有客户咨询防护服的测试及CE认证,要求使用标准如下

EN-1-医用诊断X射线辐射防护器具.第1部分:材料衰减性能的测定

EN-2:防放射性污染的防护服.第2部分:防颗粒放射性污染的不通风防护服的要求和试验方法

一.防护服CE认证的标准

防护服在CE认证当中,属于PersonalProtectiveEquipment认证,简称:PPE,按照PPE认证标准,防护服将分为三个风险等级,如下:

1.重度风险(10%左右),用于防护致命危险或能导致严重健康的不可恢复的损害的复杂的设计的,由独立实验室检验,并有制造过程质量保险。

2.轻度风险(10%左右),属于最低限度的防护,只需要自我声明即可;

3.中度风险(80%左右),需由独立实验室检验,欧盟公告机构发证;

二.防护服CE认证的流程

第一步:客户提供产品图片及申请表;

第二步:航天实验室根据提供资料进行报价;

第三步:客户确认报价后,签订立案申请表及服务协议并支付全额项目费,并准备好测试样品;

第四步:客户安排邮寄样品到实验室测试;

第五步:测试通过,报告完成、项目完成,出具CE认证证书。

下面介绍这两个标准:

EN-2:防放射性污染的防护服.第2部分:防颗粒放射性污染的不通风防护服的要求和试验方法

EN-2:第2部分规定了设计用于保护穿着者免受微粒放射性污染的非通风防护服的要求和测试方法。

本欧洲标准规定了保护穿着者免受微粒放射性污染的不通风防护服的要求和测试方法。这种服装旨在仅保护穿戴者的身体、手臂和腿部,但是它可以与为穿戴者的额外区域提供保护的附件一起使用(例如,靴子、手套、RPE)。其他欧洲标准中规定了对这些其他区域的保护。本欧洲标准不适用于电离辐射防护和通过诊断和/或治疗措施保护患者免受放射性物质污染。向内泄漏测试的结果可用于确定服装的标称保护系数(NPF)。虽然这种类型的服装旨在保护穿着者的身体、手臂和腿,但这种服装也可以与配件一起穿着——例如靴子、手套和呼吸防护设备(RPE)——为身体的其他区域提供专门的保护。佩戴者的身体。其他欧洲标准中描述了专门保护的要求。向内泄漏测试方法在ENISO-2方法B中定义,与类型5测试基本相同,其中一项活动的总向内泄漏平均值最高(即最高TIL(E)百分比和用于确定下表中定义的NPF的最高TIL(A)百分比。

非通风防护服应根据EN-2:分类

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