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快再快防疫路上,他们与时间赛跑

发布时间:2024/10/2 14:01:45   
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新型冠状病毒来势汹汹医用口罩告急!医用一次性防护服告急!为打赢防疫战咱威海必须做出自己的贡献!口罩的生产全面启动医用一次性防护服的生产迫在眉睫必须尽快取证、量产“没原料、没设备、没熟练工人,也没有成熟的生产体系,我们就是从零开始搞研发。”威海医用材料有限公司总经理助理马兰波说,“接到命令的第一时间,‘双头作战’,一面挨个联系合作企业,另一面紧急调度工人开展图纸设计”。迪尚集团也伸出援手,派出十余名骨干技术人员参与缝纫、压胶,更连夜拆下生产线上的数十台服装压条机,运至威高生产车间。生产原料送抵公司的当夜,马兰波和30多工人们连夜加班,一夜未眠,图纸数易其稿,样品反复制作、修改……,第二天早晨7点,成功试出了制作方法,三件样品全部符合图纸要求。医疗器械事关人民生命健康安全,按照国家有关规定,必须取得医疗器械生产资质方可生产。审批过程要经过产品注册检验、产品注册申请、现场核查等多道程序,平时要2到3个月才能完成。“现在是特殊时期,一线医护人员就缺这个,这哪能等?按照局党组的要求,有困难我们第一时间解决!立刻选派专门工作人员上门对接企业。”市市场监管局四级调研员陈勇说。2月3日,市市场监管局与省药监局积极沟通,将该产品纳入应急审批“绿色通道”,“排队”时间大大减少,“一路绿灯”审批模式开启。4日,注册样品被送往省医疗器械产品质量检验检测中心进行产品注册检验。5日,公司向省药监局发起产品注册申请。6日,省药监局受理注册检验申请……9日,威高医用材料有限公司医用一次性防护服的产品注册证正式发放!10日,生产许可证顺利发放。威海市市场监督管理局四级调研员陈勇“第一时间向省药监局汇报,第一时间纳入应急审批通道,联系产品的检验相关事宜,第一时间拿到产品注册证,尽快进行批量生产。”1目前,企业已马不停蹄投入生产,将生产的首批防护服运往济南,为全省战“疫”贡献出一份“威海力量”。1月31日,威海市市场监管局还帮助威高医用材料有限公司,在不到一个周时间获批了医用外科口罩生产资质,目前,企业口罩日产量达1.5万只。“我们将实行驻厂技术服务制度,全系统的医疗器械专业人员将全部到企业一线办公,帮助企业尽快取得防疫医疗器械生产资质。”陈勇介绍,除威高外,市市场监管局还在为云龙复合纺织等企业提供帮扶指导,从源头保障产品质量,确保企业产品顺利通过审批,为我市乃至全省疫情防控物资需求贡献力量。来源:威海市场监管

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